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La FDA avverte di problemi respiratori con i gabapentinoidi

WASHINGTON - La FDA ha avvertito che possono verificarsi gravi difficoltà respiratorie nei pazienti che assumono gabapentin (Neurontin, Gralise, Horizant) o pregabalin (Lyrica, Lyrica CR) che presentano fattori di rischio respiratorio.


Questi fattori di rischio includono l'assunzione di oppioidi o altri farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale (SNC) e condizioni come la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) che riducono la funzionalità polmonare, ha affermato l'agenzia. Anche i pazienti anziani sono a rischio più elevato.


"Sono emerse segnalazioni di solo abuso di gabapentinoidi e di oppioidi e ci sono una serie conseguenze di questo uso combinato, tra cui depressione respiratoria e aumento del rischio di morte per overdose da oppioidi", ha affermato in una nota Douglas Throckmorton, MD, vicedirettore dei programmi di regolamentazione presso il Centro FDA per la valutazione e la ricerca sui farmaci.


L'agenzia sta inoltre richiedendo aggiornamenti alle etichette dei gabapentinoidi per includere nuovi avvisi di potenziali effetti depressivi sulle vie respiratorie e "richiedere ai produttori di farmaci di condurre studi clinici per valutare ulteriormente il potenziale di abuso dei gabapentinoidi, in particolare in combinazione con oppioidi, con particolare attenzione a valutazione degli effetti depressivi respiratori ", ha aggiunto Throckmorton.


Gabapentin e pregabalin sono triplicati in uso dal 2002 al 2015. I farmaci sono stati approvati per una varietà di condizioni tra cui convulsioni, dolore neuropatico e sindrome delle gambe senza riposo, ed entrambi sono frequentemente utilizzati per indicazioni off-label.


Secondo quanto riferito dall'agenzia, l'uso di prescrizioni di gabapentinoidi è aumentato dal 2012 al 2016. Il numero stimato di pazienti che hanno ricevuto una prescrizione di gabapentin è salito ogni anno da 8,3 milioni a 13,1 milioni in quel periodo, mentre il numero che ha ricevuto una prescrizione pregabalin è aumentato da 1,9 a 2,1 milioni.




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